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医保“腾笼换鸟”,米内网张步泳:创新药销售额将从不足1/10到占据院内市场半壁江山



,标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳,本报(chinatimes.net.cn)记者崔笑天 苏州报道

,政策、产业、人才、资本的四重共振之下,国产创新药潮起,集中获批上市。在激烈竞争中,创新药的市场潜力究竟有多大?,在第六届中国医药创新与投资大会期间举办的2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单发布会上,标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳呈现了多组数据,意图回答这个问题。他表示,2019年1.2万家公立医院药品销售额是1.3万亿元,其中包括9000亿元的仿制药、3000亿元的中药、1000亿元的创新药。,而据其测算,十年之后,2029年,公立医院药品销售额可达1.6万亿元。“虽然年复合增长率不是太高,约在2%-3%,但关键是它的结构会有非常大的变化。随着集采品种的扩大,仿制药销售额将螺旋式下降,或在4000亿元左右。而创新药将从1000亿元增长到8000亿元左右,占据院内市场半壁江山。”张步泳说。,医保控费,腾笼换鸟,更多的医保资金向创新药倾斜,越来越多的新药、好药进入医保目录,这正是国家的初衷。,用药结构优化,创新药跻身畅销Top20,目前,从各维度数据来看,随着集采、医保谈判等政策不断深化、细化,腾笼换鸟已经取得一定成效。,米内网数据显示,2020年,中国三大终端六大市场的药品销售额实现1.64万亿元。其中,公立医院终端市场份额最大,占比为64.0%;零售药店终端占比为26.3%;公立基层医疗终端市场份额占比为9.7%。而如果加入未统计的民营医院、私人诊所、村卫生室等终端,中国药品总销售额则超过2万亿元,占当年全国卫生总费用7.23万亿元的28%左右,这个数字就是药占比。,“十年前,药占比是在40%左右,现在已经下降到28%了。可以说,在合理用药政策出台、医保局成立之后,药占比也更加合理了。”张步泳说。,再具体来看药品销售额中创新药的比重,结构优化十分明显。2017年,全国Top20的畅销品牌,近一半都是中成药,剩下的绝大部分也都被跨国药企的进口药占据,不少已经专利到期。排名前三的分别是辉瑞的阿托伐他汀钙片,销售额85亿元;赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片,销售额79亿元;还有梧州制药的注射用血栓通,销售额73亿元。,而到了2020年,全国Top20的畅销品牌中,中成药的身影已几乎消失,跨国药企的原研药较多。还有两款国产创新药挤进榜单——正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊,销售额40亿元;恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,销售额39亿元。排名前三的分别是扬子江药业的地佐辛注射液、诺和诺德的门冬胰岛素30注射液、罗氏的注射用曲妥珠单抗。,

,图片来源:《系列新政下我国创新药市场表现》报告,研发火爆投入加大,但距发达国家仍有距离,用药结构得到优化后,国产创新药的研发与供给情况如何?目前来看,正在不断增加,但距离美国等发达国家仍有距离。,“从药审中心和我们的审评库里面可以看到,全球上市的90多个小分子靶向新药里面,中国率先上市的小分子靶向新药大概占了13个。”张步泳说:“另外50多个美国食药监局批的小分子靶向新药里面,中国也有很多企业在布局。创新药的供给近几年在中国开始慢慢增加。”,而关于大分子抗体药,2014年以来,抗体药全面爆发,近六年美国食药监局批准的抗体新药数量达到65款,接近过去35年数量之和的三分之二。截至2021年2月,美国食药监局已批准了100款。抗体药物的市场规模也一路高歌,相比五年前涨了一倍。2020年突破1500亿美元。,对比中国,药品审评审批制度改革之后,抗体新药获批的数量也在不断加速。目前有27个国产单抗上市,加上已批准的44个进口单抗,国内共批准71个抗体药物,市场规模超百亿。“特别是2018-2021年批的很快,再也不用说美国上市的药品想在中国获批,我们要再等十年。”张步泳说。,再看抗体药物在研管线。2010年,国内的大分子药物研发仍以生物类似药为主,但是自2013年开始,PD-1为代表的肿瘤免疫热潮传导到国内,加之监管改革、资本市场转热,国内抗体新药研发迅速爆发。,米内网数据显示,2015年开始,抗体新药申报数量达到两位数,2017年达到40款,2020年达到99款。2021年刚刚过半,申报数量已经超过100款。在2013年至今400余款申报的抗体新药中,包括243款单抗、81款双抗、46款ADC药物、16款融合蛋白。,

,图片来源:《系列新政下我国创新药市场表现》报告,张步泳表示,在前50个比较重要的靶点,国内创新药企都有布局,ADC跟双抗布局的也非常快。不过,这也会导致热门靶点出现过度竞争,比如PD-1。,“布局抗体新药的Top30企业,有像恒瑞、齐鲁、科伦这样的传统企业,它们在加快转型,还有创新药企的代表,比如信达、康方、复宏汉霖。”张步泳进一步指出,过去五年,临床试验数量也出现了激增。申报1类新药(IND+NDA)从2016年的165个,增长至2020年的1059个。而在今年上半年,已经达到623个。,水涨船高的还有药企的研发投入,这或许也就不难理解CXO企业股价表现稳固的逻辑。“我们在今年7月份做了一个传统药企的百强排名,化药的100强,中药的100强,生物制药的20强,220强里面总的销售回款是8000亿,因为受到疫情的影响,所以整个销售收入的增速大概不到1%,但是研发投入是700多亿,比上一年增长24%,研发投入的强度已经达到9%。”张步泳说。,创新有收益,新药上市一年能卖五个亿,这些创新药的市场份额如何?张步泳表示,从公立医院的药品销售额看,蛋白激酶抑制剂、单抗等抗肿瘤药的市场份额确实是在变大。“抗肿瘤药公立医院的销售额大概是1500亿左右,蛋白激酶市场份额从2017年的13.77%增长到2020年24.98%,单抗从2017年的12.87%增长到2020年23.83%,这两块合计大概占了50%的份额。所以创新还是能带来收益的,即使医保谈判价格砍了2/3,但是销售还是在增加。”,

,图片来源:《系列新政下我国创新药市场表现》报告,从上市公司财报中也可以看出这一点。2020年,四家创新药企在2018-2019年上市的PD-1产品中,信达生物的信迪利单抗销售额22亿元,君实生物的特瑞普利单抗销售额16亿元,百济神州的百泽安销售额11亿元,恒瑞医药的艾瑞卡销售额40亿元。,“我们原来经常讲,一个新药上市一年,销售额能过亿已经很不容易了,但是我们可以看到,这两三年这个说法已经被打破了。有些新药上市第一年就能达到5个亿,第二年已经超过20个亿,创新的质量也越来越高。”张步泳说。,那么,未来这些创新药的市场空间有多大?会不会随着同质化竞争步入红海?,据米内网测算,由于医保控费,公立医院终端的药品销售额在未来十年内不会有太大增速,年复合增长率约在2%-3%。但是结构将出现巨变,仿制药与创新药比重将从9:1变为1:2。,“实际上中国1.3万亿的公立医院用药里面,9000亿元是仿制药支出,过去20年批的各种类型的新药占的比例不到1000个亿。”张步泳说:“但十年之后,可能随着集采品种的扩大,仿制药销售额也就在4000亿元左右。而创新药在2019-2024这五年增速在28-30%。在2024-2029这五年增速在17-18%,复合增长率如果按20%来算的话,正好从1000亿元到8000亿元。”,不过,他亦指出,创新药中的热门领域竞争激烈、热门靶点一片红海的趋势已经出现,未来的市场将对企业源头创新和差异化竞争能力提出更高的要求。,责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏,特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。,Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.,用药结构得到优化后,国产创新药的研发与供给情况如何?目前来看,正在不断增加,但距离美国等发达国家仍有距离。,