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璎黎药业泛KRAS突变抑制剂率先在美获批临床

中国商务新闻网 2023年7月3日,上海璎黎药业有限公司自主研发的泛KRAS突变小分子抑制剂新药获得美国FDA的临床试验许可,将于近期在美国开展1期临床研究。这是全球首个进入临床的该类抑制剂药物,也是璎黎药业在美国获批临床的第四个创新药物。

实验室(上海璎黎药业有限公司供图)

KRAS是癌症中最常见的突变基因之一,KRAS驱动的突变发生在约25%的癌症患者中,其中KRAS G2C/G12D/G12V突变最为常见,并出现在多个肿瘤类型中。此次获批临床的是一种结合KRAS switch II口袋的泛KRAS突变口服小分子抑制剂YL-17231,由璎黎药业及全资子公司280Bio联合研发。

上海璎黎药业有限公司于2011年成立于上海市张江高科技园区国家生物医药产业基地内,是一家科技创新型生物医药企业,2017年公司荣获上海市高新技术企业认定。璎黎药业研发总裁兼总经理许祖盛博士介绍,临床前研究显示,较之于现有的KRAS抑制剂,该药物对于更多的KRAS突变类型具有更强的抑制作用,此前国内外尚未有这类抑制剂药物进入临床。

接下来,280Bio将联手美国得克萨斯大学MD Anderson癌症中心的世界知名临床肿瘤学研究员David Hong博士共同推进YL-17231的1期临床试验,于今年第四季度招募受试者。

璎黎药业董事长兼280Bio首席执行官惠欣先生表示:“公司泛KRAS突变抑制剂获得FDA批准启动1期临床试验是一个里程碑,这表明此创新药物已准备好用于肿瘤治疗,为大范围的癌症患者带来广泛的益处,并可能创造一种变革性治疗选择。”(尚宇)

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